На основании многочисленных исследований вакцин против папилломавирусной инфекции, проводимых как в ходе доклинических исследований, так и крупномасштабных пострегистрационных, подтвержден высокий уровень их безопасности, в том числе среди детей 9-14 лет.
С момента регистрации в 2006 г. было использовано более 270 млн. доз вакцин против ВПЧ. Доказательства безопасности препаратов регулярно (2008, 2009, 2013, 2014 и 2015 гг.) проверяет Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ). Его эксперты изучают данные, поступающие из стран, где проводится вакцинация против ВПЧ (например, США, Австралия, Япония и др.), анализируют сообщения о поствакцинальных осложнениях, в том числе поступающие от производителей вакцин.
С учетом заключения, вынесенного экспертами ВОЗ, вакцины против ВПЧ обладают исключительным профилем безопасности. Риск развития анафилаксии был охарактеризован как приблизительно 1,7 случая на 1 млн доз. Риск развития синдрома Гийена-Барре составил <1 случая на 1 млн. доз вакцин. В результате проведенного ГККБВ исследования возможного влияния вакцинации на развитие комплексного регионарного болевого синдрома, синдрома постуральной ортостатической тахикардии, преждевременной недостаточности яичников, первичной недостаточности яичников и риска венозной тромбоэмболии, доказательств причинно-следственной связи между выполненной прививкой против ВПЧ и перечисленными состояниями не обнаружено.
Не обнаружено также влияния вакцинации против ВПЧ на фертильность, не установлено связи с развитием аутоиммунных заболеваний или наступлением смерти. Частота встречаемости данных сообщений не отличалась от таковой для общей популяции.
Литература: World Health Organization. Weekly epidemiological record. Meeting of the Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 7–8 June 2017. No 28, 2017, 92, 393–404. Available at: http://www.who.int/wer
World Health Organization. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Wkly Epidemiol Rec 2017; 92(19): 241-68.
Jorge E. Arana et al. Post-licensure safety monitoring of quadrivalent human papillomavirus vaccine in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 2009–2015. Vaccine 36 (2018) 1781–1788.
Pedro L. Moro. Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine (Gardasil) inpregnancy: Adverse events among non-manufacturer reports in the Vaccine Adverse Event Reporting System, 2006–2013. Vaccine. 2015; 33: 519–522.
Mary A. Goss, et al. Final report on exposure during pregnancy from a pregnancy registryfor quadrivalent human papillomavirus vaccine. Vaccine. 2015; 33: 3422–3428.
Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова
Академик РАН, профессор, президент Союза педиатров России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, Руководитель Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья ЦКБ РАН, заведующая кафедрой факультетской педиатрии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.