Вопросы и ответы

Есть ли данные, что вакцина против ВПЧ предотвращает развитие рака шейки матки, и какова длительность такой защиты?

Такие данные есть. Значительное снижение заболеваемости раком шейки матки среди молодых женщин после введения вакцины против вируса папилломы человека свидетельствует о ранних эффектах вакцинации. Например, в исследовании, проведенном в США, было установлено снижение среднегодовых показателей заболеваемости раком шейки матки за 4 года применения ВПЧ-вакцин. С 2011 по 2014 гг. показатель снизился на 29% среди женщин в возрасте 15-24 лет и на 13,0% – среди женщин в возрасте 25-34 лет.

Вакцинация против папилломавирусной инфекции, проводимая в Финляндии на протяжении 7 лет (2007-2015 гг.), позволила достигнуть 100% эффективности в отношении предупреждения ВПЧ-ассоциированных злокачественных опухолей любой локализации у женщин, в том числе рака шейки матки. Данные были получены в результате анализа реестров онкологического обследования среди привитых и непривитых молодых женщин.

Результаты 12-летнего периода последующего наблюдения (2017 г.) после проведения вакцинации демонстрируют непрерывную защиту от ВПЧ-ассоциированных заболеваний у женщин на протяжении, по крайней мере, 10 лет.

В частности, в результате применения 4-хвалентной вакцины у детей и  подростков в течение 10 лет наблюдения не отмечено прорывных случаев любых видов цервикальных/генитальных заболеваний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Иммуногенность и эффективность бивалентной вакцины против папилломавирусной инфекции и поражений шейки матки, обусловленных ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов, были подтверждены на протяжении до 8,4 и 9,4 лет соответственно.

Среди мужчин в возрасте 16–26 лет вакцинация 4-хвалентной вакциной обеспечивает надежную защиту от соответствующих аногенитальных заболеваний и вызывает стойкие ответы антител к ВПЧ в течение 10 лет после начала вакцинации.

Литература: Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Wkly Epidemiol Rec 2017; 92(19): 241–268

Susanne K. Kjaer et al. A 12-Year Follow-up on the Long-Term Effectiveness of the Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine in 4 Nordic Countries. Clin Infect Dis. 2018; 66 (1 February): 339-345.

Stephen Goldstone, Anna Giuliano, Joel Palefsky, Alain Luxembourg. Long-term effectiveness and immunogenicity of quadrivalent HPV vaccine in young men: 10-year end-of study analysis. Journal of Clinical Oncology. 36, no. 15_suppl (May 20 2018) 1553-1553. DOI: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.1553

Luostarinen T e.a. Vaccination protects against invasive HPV-associated cancers. Int J Cancer. 2018 May 15;142(10):2186-2187. doi: 10.1002/ijc.31231.

respondent
Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова
Академик РАН, профессор, президент Союза педиатров России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, Руководитель Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья ЦКБ РАН, заведующая кафедрой факультетской педиатрии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Какое обследование необходимо проводить перед вакцинацией?

Перед проведением вакцинации нет необходимости в проведении каких-либо диагностических обследований. В отдельных случаях, если прививается пациент, страдающий хроническим заболеванием, следует рекомендовать консультацию профильного специалиста, который исключит активное течение болезни.

Литература: World Health Organization. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Wkly Epidemiol Rec 2017; 92(19): 241-68.

respondent
Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова
Академик РАН, профессор, президент Союза педиатров России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, Руководитель Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья ЦКБ РАН, заведующая кафедрой факультетской педиатрии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Можно ли и нужно ли проводить вакцинацию против ВПЧ человеку, уже инфицированному вирусом (независимо от пола)?

Перед вакцинацией нет необходимости исследования на ВПЧ-инфекцию. Наличие инфицирования любым типом вируса папилломы человека не является противопоказанием к проведению вакцинации и не влияет на выработку специфического иммунного ответа.

Более того, уже инфицированных ВПЧ пациентов нужно прививать для того, чтобы предотвратить заражение другими типами папилломавирусной инфекции.

Литература: World Health Organization. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Wkly Epidemiol Rec 2017; 92(19): 241-68.

respondent
Марина Владиславовна Федосеенко
Кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник, руководитель отдела разработки научных подходов к иммунизации пациентов с отклонениями в состоянии здоровья и хроническими болезнями ЦКБ РАН.
Вакцинировать против ВПЧ рекомендуется в возрасте 9-14 лет. Не может ли вакцина против ВПЧ нанести вред ребенку в таком возрасте?

На основании многочисленных исследований вакцин против папилломавирусной инфекции, проводимых как в ходе доклинических исследований, так и крупномасштабных пострегистрационных, подтвержден высокий уровень их безопасности, в том числе среди детей 9-14 лет.

С момента регистрации в 2006 г. было использовано более 270 млн. доз вакцин против ВПЧ. Доказательства безопасности препаратов регулярно (2008, 2009, 2013, 2014 и 2015 гг.) проверяет Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ). Его эксперты изучают данные, поступающие из стран, где проводится вакцинация против ВПЧ (например, США, Австралия, Япония и др.), анализируют сообщения о поствакцинальных осложнениях, в том числе поступающие от производителей вакцин.

С учетом заключения, вынесенного экспертами ВОЗ, вакцины против ВПЧ обладают исключительным профилем безопасности. Риск развития анафилаксии был охарактеризован как приблизительно 1,7 случая на 1 млн доз. Риск развития синдрома Гийена-Барре составил <1 случая на 1 млн. доз вакцин. В результате проведенного ГККБВ исследования возможного влияния вакцинации на развитие комплексного регионарного болевого синдрома, синдрома постуральной ортостатической тахикардии, преждевременной недостаточности яичников, первичной недостаточности яичников и риска венозной тромбоэмболии, доказательств причинно-следственной связи между выполненной прививкой против ВПЧ и перечисленными состояниями не обнаружено.

Не обнаружено также влияния вакцинации против ВПЧ на фертильность, не установлено связи с развитием аутоиммунных заболеваний или наступлением смерти. Частота встречаемости данных сообщений не отличалась от таковой для общей популяции.

Литература: World Health Organization. Weekly epidemiological record. Meeting of the Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 7–8 June 2017. No 28, 2017, 92, 393–404. Available at: http://www.who.int/wer

World Health Organization. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Wkly Epidemiol Rec 2017; 92(19): 241-68.

Jorge E. Arana et al. Post-licensure safety monitoring of quadrivalent human papillomavirus vaccine in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 2009–2015. Vaccine 36 (2018) 1781–1788.

Pedro L. Moro. Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine (Gardasil) inpregnancy: Adverse events among non-manufacturer reports in the Vaccine Adverse Event Reporting System, 2006–2013. Vaccine. 2015; 33: 519–522.

Mary A. Goss, et al. Final report on exposure during pregnancy from a pregnancy registryfor quadrivalent human papillomavirus vaccine. Vaccine. 2015; 33: 3422–3428.

respondent
Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова
Академик РАН, профессор, президент Союза педиатров России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, Руководитель Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья ЦКБ РАН, заведующая кафедрой факультетской педиатрии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.